Мини-таблетки пропранолола, диспергируемые в полости рта, для лечения инфантильных гемангиом у детей

ФГБОУ ВО «Казанский ГМУ» Минздрава России

Краткое описание

Инфантильная гемангиома — доброкачественное сосудистое новообразование, встречающееся у 5–10 % детей первого года жизни и у 30 % недоношенных. Согласно клиническим рекомендациям, средством первой линии терапии является пропранолол. Однако доступные детские лекарственные формы отсутствуют: в РФ зарегистрированы таблетки для взрослых 10 и 40 мг и импортный раствор для приёма внутрь «Гемангиол» стоимостью 21 000 руб. за упаковку. Раствор имеет короткий срок годности после вскрытия, риск неточного дозирования и содержит потенциально аллергизирующие вспомогательные вещества. Передозировка пропранолола чревата артериальной гипотонией, брадикардией вплоть до летальных исходов. Для обеспечения точности дозирования и удобства разработаны мини-таблетки пропранолола, диспергируемые в полости рта. Исследования подтверждают приемлемость мини-таблеток для детей по сравнению с другими лекарственными формами.

Уровень готовности технологии: Трансфер производства АФС в условия GMP. Разработка ГЛФ. ДКИ ЛП

Оценка востребованности: Новообразования